【记者李想（xiǎng） 6 月 19 日发自深圳】 全球首个且唯一获美国（guó）食品药品监督管理（lǐ）局（FDA）批准用于（yú）延缓 1 型糖尿病（bìng）发（fā）病的创新药（yào）替利珠（zhū）单抗（Teplizumab，拟（nǐ）中文名）前天（tiān）在海南博鳌乐（lè）城（chéng）国际医（yī）疗旅游先行区（qū）博鳌未来医院开出亚洲首批处方。这一突破性进（jìn）展（zhǎn）标（biāo）志着（zhe）我国（guó） 1 型（xíng）糖尿病治疗（liáo）正式从（cóng） " 被动控（kòng）糖 " 迈入 " 主动干预 " 时代。深圳恒生医院内分泌科主任（rèn）安赤颖教（jiāo）授在（zài）接受本报专访（fǎng）时指出，该药物的落（luò）地不仅（jǐn）为（wéi）患者（zhě）争取了宝贵的 " 无（wú）症（zhèng）状（zhuàng）时间（jiān） "，更（gèng）与临床前（qián）沿的功能性治愈研究形成协同（tóng）效应，为 1 型糖尿病防治带来（lái）革（gé）命性变（biàn）革（gé）。

一、药物机制与临床突破：从 " 替代治疗（liáo） " 到（dào） " 病（bìng）因干预（yù） "

替利珠（zhū）单抗是一种 CD3 靶向单克隆（lóng）抗体（tǐ），通（tōng）过精准调节自身免疫（yì）反应，保护胰岛 β 细胞功能，延缓 1 型糖（táng）尿病（bìng）从 2 期（血糖异常但未出现（xiàn）症（zhèng）状（zhuàng））向 3 期（临床糖（táng）尿（niào）病期）的进展。根据全球 3 期临（lín）床试验数据，连（lián）续使用 14 天可将发病时间平（píng）均推迟（chí） 2.5 年，显著减少胰（yí）岛素依（yī）赖风险。安（ān）赤颖（yǐng）教授强调（diào）：" 传统胰岛素（sù）治疗是‘替（tì）代疗（liáo）法’，而替利（lì）珠单（dān）抗是（shì）‘病因疗法’。它（tā）通过阻断免（miǎn）疫攻（gōng）击，为患者赢得（dé）宝贵的（de）‘治（zhì）疗窗口期’，这对青少年患（huàn）者尤为重要——他们正处（chù）于生长发（fā）育（yù）关键期，避免（miǎn）过早依赖胰岛素可降低急重症（zhèng）风险，改善长期预后。"

( 安赤（chì）颖（yǐng）教（jiāo）授带领团队（duì）巡查（chá）1型糖尿病患者）

二、博（bó）鳌先行区政策赋能（néng）：全球新药 " 零时（shí）差 " 落地

此（cǐ）次亚（yà）洲首批处方（fāng）的开出，得益于博（bó）鳌乐城 " 特许药械 " 政策的创新实践（jiàn）。作为中国唯一（yī）的 " 医疗（liáo）特区（qū） "，乐城先行区已累计引进 480 余种国际创新药械，实（shí）现 " 全球新药同（tóng）步用 "。安（ān）赤颖教授提到（dào）：" 政策突破让患者（zhě）无（wú）需（xū）出国即可（kě）使用全（quán）球前沿疗法，为患者赢得后续干预的机会和时间 "。乐城管（guǎn）理局（jú）局长傅（fù）晟表（biǎo）示（shì），未来将进一步优（yōu）化审批流（liú）程（chéng），推动（dòng）更多罕见病、慢性病创新药械落地。

三、功能性（xìng）治愈（yù）：1 型糖尿（niào）病治（zhì）疗的终极（jí）目标

在（zài）专（zhuān）访中，安赤颖教授（shòu）结合自身（shēn）团队在（zài） 1 型糖尿病逆（nì）转领域（yù）的临（lín）床突破，深入解析了 " 功（gōng）能性治愈（yù） " 的（de）内涵：" 功能性治愈（yù）并非完全根治，而是通过整合医（yī）学综合干预（yù）使患者无需依赖胰岛素，血糖维（wéi）持（chí）正常水（shuǐ）平。我们团队通过整合医学技术，已使 17 名（míng）新发患者实现胰（yí）岛素抗体转阴、胰（yí）岛功（gōng）能恢复。例如（rú），一名 12 岁（suì）患者在干（gàn）预（yù）后空腹 C 肽恢（huī）复至（zhì）正常水平，停用胰岛素 12 个月后（hòu）血（xuè）糖仍稳定（dìng）在 5mmol/L 左右。" 她（tā）强调（diào），替利珠单抗（kàng）与功（gōng）能性治愈研究形成（chéng）互补——前（qián）者（zhě）延缓疾病进展，后者探（tàn）索长期缓解及功（gōng）能性治愈，共（gòng）同推动治疗范式升级。

四、早期筛查与全程管理：构（gòu）筑防治新（xīn）防线

针对 1 型糖尿病高危人群，安赤颖教授呼吁建立 " 早（zǎo）筛（shāi） - 早诊 - 早干预 " 体（tǐ）系："1 型糖尿病存（cún）在明确（què）的（de）‘干预窗（chuāng）口期’，通过自身抗体检测和血糖监测（cè），可（kě）在临床症状（zhuàng）出现前识别高危（wēi）个体（tǐ）。例如，一（yī）级（jí）亲（qīn）属中有 1 型（xíng）糖尿病患者的人群，发（fā）病风（fēng）险是（shì）普通人（rén）群（qún）的（de） 10 倍，早期干预可使酮症酸中毒发（fā）生（shēng）率降低 90%。" 她建议将自身抗体检测纳入常规体检，并推动社区医疗机构开展高（gāo）危人群筛查。

五、挑战与（yǔ）展望：从（cóng） " 可及（jí）性 " 到（dào） " 可负担性 "

尽管替利珠单抗的落地带来希望，安赤（chì）颖教（jiāo）授也指出当前挑战：" 药物价格和可及性是关键。目前该药仅在（zài）乐城（chéng）指定医疗机构使用，且尚（shàng）未纳入医保。我们期待通过（guò）真实（shí）世界数据积累，加速国内上市审（shěn）批，并推动医保谈判。" 她表（biǎo）示，" 未来，我们希望通过多学科协作（zuò），为患者提供（gòng）‘药物 + 整合医学’的个性化方（fāng）案，进一步提（tí）高功能性治愈成功率。"

结语

替利（lì）珠单抗的亚洲首用，是（shì） 1 型（xíng）糖尿（niào）病治（zhì）疗史上的里程碑。正如安赤颖教授所言（yán）：" 从（cóng）胰（yí）岛素（sù）替代到免（miǎn）疫干预，从被动控糖到主动预防，我们正在改写疾病的（de）自然病（bìng）程。随着乐城政策红利的持续释放和医学（xué）研究的深入，功能性治（zhì）愈或（huò）将不再是梦想，而是（shì）触手可（kě）及的（de）未来。" 这一突破不仅为 1000 万中国 1 型糖尿（niào）病患者带来曙光，更彰（zhāng）显了我国在全球医疗创新（xīn）中的（de）引领作用。